Farmaci per verifiche congiunte

Caso ranitidina, l'Ema chiede test su tutti farmaci in commercio

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La stessa sostanza era stata già rilevata nel anche in una classe di farmaci anti-ipertensivi sartani. Un avviso a tal riguardo viene inviato ai titolari Farmaci per verifiche congiunte con informazioni sulle azioni che dovranno intraprendere.

Un documento di domande e risposte è disponibile anche sul portale web dell'EMA. I titolari AIC hanno la responsabilità di garantire che ogni lotto di prodotto finito sia di qualità soddisfacente, compresi i principi attivi e gli farmaci per verifiche congiunte componenti utilizzati nella produzione.

Devono tenere conto delle linee guida pubblicate insieme alla conoscenza dei processi di fabbricazione dei loro prodotti e di tutte le altre evidenze scientifiche pertinenti. Esse sono presenti in alcuni alimenti e nelle forniture di acqua potabile, e laddove sono state riscontrate in medicinali il rischio di farmaci per verifiche congiunte il cancro era basso. Sebbene non ci si attenda che le nitrosammine si formino durante il processo di fabbricazione della farmaci per verifiche congiunte parte dei medicinali a base di principi attivi prodotti per sintesi chimica, è importante che tutte le aziende che non lo abbiano già fatto adottino le opportune misure precauzionali, se necessario, in linea con le raccomandazioni della revisione dei sartani recentemente conclusa.

Nel frattempo, il CHMP continuerà a valutare le conoscenze scientifiche disponibili sulla presenza di nitrosammine nei medicinali e fornirà indicazioni alle autorità regolatorie sulle azioni da intraprendere in caso di rilevamento di nitrosammine nei medicinali da parte delle aziende. Si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di continuare a usare i medicinali come di consueto tenendo conto delle raccomandazioni contenute nelle informazioni del prodotto.

La valutazione della possibile presenza di questa impurità dovrà concludersi entro i prossimi 6 mesi. Anche se non ci si farmaci per verifiche congiunte che le nitrosammine si formino durante il processo di fabbricazione della maggior parte dei medicinali a base di principi attivi prodotti per sintesi chimica, tale misura precauzionale è fondamentale per garantire farmaci sicuri. Direttore generale Ernesto Rodriquez. Redazione Pubblicità Contatti. Altri articoli in Scienza e Farmaci.

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